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비마약성 강력 진통제 TRPV1 Antagonist
인류의 영원한 고통 - 통증
 비마약성 강력 진통제 TRPV1 Antagonist
신경병성 통증은 질환이나 사고로 신경계가 손상되어 초래되는 만성 난치성 통증질환으로 현재까지 이 질환에 대한 가장 효과적인 치료제는 마약성 진통제인 모르핀으로 여러 부작용과 함께 중독성의 우려가 있습니다.
TRPV1 Antagonist는 기존의 비스테이로드 소염제(아스피린, 이부프로펜등), 타이레놀 계열보다 약효가 뛰어나고 마약성 진통제(모르핀 계통)의 중독성 등의 부작용이 없으며 효능은 마약성 진통제와 대등한 비마약성 진통제입니다.

 경쟁현황
Merck & Co.
GSK
Eli Lily
Pfizer pre-clinical
 적응증
대상포진 후 통증
당뇨성 통증
암성(cancer pain) 통증
CRPS
Fibromyalgia
 개발현황

 First In Class  신약
2005 독일 그루넨탈 제약과 4천만유로 라이센싱 아웃 및 공동개발 계약 체결
2007 이상 발열 발생
2009~2015 영장류 비임상시험 성공
- 이상발열 부작용 해소
- 효능 입증
2016 EMA 임상1상 준비중
 신경병성 통증 치료제(국소도포 크림.패치타입)
TRPV1 차단제 기전 진통제와는 상이한 새로운 기전의 차세대 진통제

 경쟁현황
ENDO pharmaceuticals Lidoderm®
Astellas Europe ®
Purdue Pharma opioid patch®
 적응증
대상포진 후 통증
당뇨성 통증
신경병성 요통
 개발현황

신약후보물질
MDR-652 확립
국내.국외 파트너 제약사 협상중
알츠하이머성 치매치료제
 AD Drug Development Strategy
 알츠하이머성 치매치료제(응집억제제 기전)
뇌속에서 베타아밀로이드의 응집을 차단하여 뇌세포이 사멸을 방지하는 기전

 경쟁현황
다국적 제약사
Elan, Allon 개발중
 개발현황

2008 공동개발 계약
2011 전임상 시험 성공
2015 국내 1임상 시험
2016 글로벌 임상 해외파트너 선정 협상중
 알츠하이머성 치매치료제(RAGE 차단제 기전)
RAGE(Reception for Advance Glycation Endproduct)가 혈관내 베타아밀로이드 단백질과 결합하여 뇌안으로 옮기는 기능을 차단하는 방식

 경쟁현황
다국적 제약사
Pfizer(vTv Therapeutics)
개발중
 개발현황

2010 다국적 제약사 로슈에 2억 9천만달러 기술이전 공동개발 계약
2016 전임상 동물 실험 중
 AD DRUG 개발동향
❶ α-Secretase activator
❷ β-Secretase Inhibitor
❸ γ-Secretase Inhibitor
Big Pharma는 지난 10여년간 각 회사마다 $200M~$300M 투자하여 ❶,❸을 개발하였으나 부작용 문제를 극복하지 못하고 실패
Merck, Astellas ❷ BACE1 Inhibitor 개발중
❹ aggregation Inhibitor
부작용을 최소화 할 수 있는 솔루션
Aggregation Inhibitor에 대한 Big Pharma의 관심
세계적으로 Aggregation Inhibitor 신약개발 bio-venture는 6~7개에 불과
❺ RAGE antagonist
전세계적으로 화이자와 메디프론(로슈)이 개발중
Αβ단백질을 뇌로 유입을 방지(예방 및 치료 효과)
❻ Αβ  antibodies
Johnson & Johnson, Lilly, Pfizer Phase Ⅲ 실패
Roche gantenerumab phase Ⅲ 실패
Roche crenezumab prevention therapy로 임상 진행중
❼ QC Inhibitor
독일 Probiodrug phase Ⅱ 진행중
Aβ와 tau protein pathway block
❽ LMTX
Tau protein hyperphosphorylation inhibitor
Singapore의 TauRX에서 phase Ⅱ 완료, phase Ⅲ 진행중
❾ O-GlcNAc Inhibitor
Merck & Co. pre-clinical 진행중
Tau Hyperphosphorylation inhibitor
알츠하이머성 치매 조기진단 키트
알츠하이머를 진단하는 방법에는 인지기능 검사 MMSE(mini-mental state examination).
자기공명영상 MRI(magnetic resonance imaging).양전자방사 단층촬영 PET(positron emission tomography).척수액 검사 등이 있습니다.
MMSE는 정확도가 떨어지는 단점이 있고, 기타 방법들은 정확도는 높지만 비용이 높은 단점이 있습니다. 당사의 알츠하이머성 치매진단키트는 저렴한 비용에 비교적 높은 수준의 정확도를 확보하고 있으며, 보다 정확한 진단 효능을 위한 업그레이드에 주력하고 있습니다.

 경쟁현황
세계 최초 혈액을 통한
알츠하이머성 치매 조기진단 키트
 개발현황
2015 식약처 수출허가
2016 국내 품목허가를 위한 업그레이드 성능시험(Clinical Validation) 진행중